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新一代血藥濃度分析儀

更新時間:2024-12-07

簡要描述:

GI-3000XY新一代血藥濃度分析儀,創(chuàng)新性地通過服藥患者血液中藥物成分與濃度的準(zhǔn)確檢測分析,可以從結(jié)果判斷出患者個體代謝組內(nèi)環(huán)境信息,從而為患者量身設(shè)計出較佳治療方案和用藥劑量提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支持依據(jù),以期達(dá)到治療效果較大化和副作用小化。該檢測手段,成本低、精度高、出結(jié)果快、操作簡單。
系統(tǒng)集成了,維生素、抗生素、癲癇、精神、腫瘤、心血管等上百種藥物成分及其濃度的測定方法。

新一代血藥濃度分析儀


 新一代血藥濃度分析儀

           /全智能二維液相色譜系統(tǒng)

型號:GI-3000XY


新一代血藥濃度分析儀


一、產(chǎn)品簡介

  GI-3000XY血藥濃度分析儀,通過對服藥患者血液中藥物成分與濃度的準(zhǔn)確檢測分析,可以從結(jié)果判斷出患者個體代謝組內(nèi)環(huán)境信息,從而為患者量身設(shè)計出較佳治療方案和用藥劑量提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支持依據(jù),以期達(dá)到治療效果較大化和副作用最小化。該檢測手段,精度高、出結(jié)果快、操作簡單。

  系統(tǒng)集成了治療精神、癲癇、腫瘤、抗生素、心血管、維生素等上百種藥物成分及其濃度的測定方法,為需要長期治療、精zhun治療的大病與慢性病患者以及兒童的健康成長發(fā)育,制定精zhun醫(yī)療方案提供了科學(xué)支持,本系統(tǒng)也適用于常見藥物的臨床藥物分析研究。


二、產(chǎn)品原理及構(gòu)成

  高效液相色譜法是一種新型物質(zhì)分離檢測技術(shù),世界上約有80%的有機(jī)化合物可以用高效液相色譜法來分析測定。液相色譜儀是對物質(zhì)或混合物的化學(xué)成分進(jìn)行先分離,而后分析鑒定的實驗室最主要的分析儀器。

  GI-3000XY血藥濃度檢測儀系統(tǒng),是一個具有在線固相萃取的全智能四元低壓梯度二維液相色譜系統(tǒng),系統(tǒng)由前處理、自動進(jìn)樣系統(tǒng)、雙四元梯度高壓恒流泵系統(tǒng)、二維綜合分離分析系統(tǒng)、UV紫外檢測器單元部分以及功能強(qiáng)大的色譜軟件所組成。

  二維液相色譜系統(tǒng)是通過多種閥控制接口技術(shù),在一維液相色譜基礎(chǔ)上,構(gòu)建的集成化的多維液相色譜系統(tǒng)

系統(tǒng)構(gòu)成示意圖如下:

新一代血藥濃度分析儀


  二維液相色譜儀包括依次連接有第1固相萃取色譜柱的第1流道、第二流道、分析流道、廢液流道、中間色譜柱(一級SPE固相萃取柱)、多流道切換閥以及寄存閥等,該二維液相色譜儀通過多流道切換閥與寄存閥之間閥的切換,可以改變中間色譜柱在流道中所處的位置,實現(xiàn)中間色譜柱的寄存功能。該二維液相色譜儀采用第1級色譜柱實現(xiàn)在線固相萃取,分離后的截留部分暫緩寄存作為第二維液相系統(tǒng)的輸入,再經(jīng)二級分析色譜柱分離后,經(jīng)過紫外檢測器檢測出物質(zhì)成分及其含量,通過計算機(jī)合理控制,可實現(xiàn)第1維液相色譜與第二維液相色譜并行運行,同時進(jìn)行不同樣品的處理工作。可設(shè)計控制流路實現(xiàn)對各種閥門的分時控制,以實現(xiàn)不同分離方法下的系統(tǒng)運行及物質(zhì)分離.縮短檢測時間,提高檢測效率。


  固相萃取是當(dāng)前常用的樣品前處理技術(shù),分為在線和離線兩種方式,用于樣品的凈化、除雜和富集。離線固相萃取具有試劑用量少、易于SOP等優(yōu)點。其缺點為SPE固相萃取柱僅能使用一次,操作麻煩。而在線固相萃取技術(shù)(online SPE)能把活化、平衡、除雜和洗脫等過程在封閉系統(tǒng)內(nèi)自動化完成,減少人工操作帶來的誤差,減少處理過程污染,提高方法的準(zhǔn)確性和精密度,不僅能大大加快樣品的前處理過程,而且SPE柱可重復(fù)使用,總的分析成本將大大降低;更為關(guān)鍵的是在線SPE柱比離線SPE萃取管柱效更高,分離度更好,樣品更干凈,更易于最終的高效液相(HPLC)分離。


三、產(chǎn)品的技術(shù)創(chuàng)新與*性

1、創(chuàng)新發(fā)明了一種新型的二維液相接口處理技術(shù),在線完成凈化和萃取富集、寄存、分離分析,檢測精度高,能檢測血樣中微量的被測藥物及含量。儀器檢出限提高到1*10-9級別。

2、創(chuàng)新研發(fā)了一種基于二維液相色譜技術(shù)的血藥濃度檢測設(shè)備。系統(tǒng)全智能化、前處理功能很強(qiáng),配備了豐富的藥檢分析方法,專業(yè)化程度高,可進(jìn)行自動化批量化檢測,從檢測系統(tǒng)的硬件部分、色譜控制軟件部分到機(jī)載藥檢方法都是針對臨床治療藥品的血藥濃度檢測來設(shè)計生產(chǎn),專業(yè),滿足了臨床治療藥物檢測的需求。

3、創(chuàng)新研發(fā)了恒流泵超高耐壓技術(shù),恒流泵采用新型結(jié)構(gòu)設(shè)計及新型材料與工藝技術(shù),把耐壓從45MPa提高到100MPa,使用高效的分離技術(shù),比常規(guī)液相色譜儀,檢測速度快8倍,檢測靈敏度提高5倍,分離度提高2倍以上,色譜峰高提高1倍以上,也提高了恒流泵的防滲漏性能指標(biāo)。

4、色譜工作站軟件采用了二維液相并行處理技術(shù),再結(jié)合硬件系統(tǒng)采用超高壓技術(shù),使檢測系統(tǒng)的二級液相系統(tǒng)能并行處理工作,將藥檢時間進(jìn)一步縮短到5-10分鐘,大大提高了工作效率。

5、自動進(jìn)樣系統(tǒng),采用高壓進(jìn)樣,流動相過針技術(shù),無需清洗進(jìn)樣針內(nèi)壁,使樣品殘留更少, 從小于0.05%提高到小于0.005%,提高了系統(tǒng)的的重現(xiàn)性。目前采用的是定量環(huán)半自動進(jìn)樣方式,要人工更換定量環(huán)。

6、為醫(yī)院各??崎_發(fā)配置了系列豐富的臨床治療藥物濃度檢測方法,方便了用戶使用操作,使實驗室科研設(shè)備進(jìn)入了臨床檢測使用。

7、采用精密絲桿傳動的第三代液相色譜技術(shù),大大優(yōu)于傳統(tǒng)的凸輪皮帶傳動技術(shù),恒流泵核心單元  采樣了雙獨立伺服電機(jī)驅(qū)動滾珠絲杠的高壓恒流泵技術(shù),可提高系統(tǒng)性能及其使用的可靠性、穩(wěn)定性和耐用性。

8、恒流泵沖程任意可調(diào),使梯度混合在泵內(nèi)完成, 設(shè)備去掉了獨立梯度混合器,使死體積降到較小程度,提高設(shè)備的重復(fù)性指標(biāo)及檢測速度

9、檢測器采用具有24位AD轉(zhuǎn)換和信號采樣頻率80hz高速數(shù)據(jù)采集器,確保檢測器低噪聲、低漂移、超高靈敏度、提高了圖譜的分辨能力和準(zhǔn)確率

10、可升級多種檢測器技術(shù)  具有國際較*的安培檢測器、庫倫陣列檢測器技術(shù)產(chǎn)品,為多種復(fù)雜藥物成分檢測打下基礎(chǔ)。紫外檢測器采樣頻率80HZ.

11、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制,和電腦軟件全反控二種功能

12、采用新型光電轉(zhuǎn)換與放大電路,有效降低了噪聲。


檢測分析方法豐富

 與國內(nèi)高??蒲袡C(jī)構(gòu)合作,開發(fā)了上百種藥物分析檢測方法:抗癲癇類藥物、抗精神病藥物、抗腫瘤類藥物、抗結(jié)核類藥物、抗生素類藥物、免疫抑制劑藥物、鎮(zhèn)靜類藥物過量分析、抗真菌類、生命標(biāo)志物、其他自建分析方法


四、產(chǎn)品主要功能特點

1、儀器系統(tǒng)采用技術(shù):二維液相色譜技術(shù),具備二維系統(tǒng)直觀引導(dǎo)、操作界面。

2、全自動二維前端處理功能 非均勻性復(fù)雜供試樣品,如血樣,僅需要簡單勻質(zhì)化或不需要處理;以前樣品須人工做前處理的工作,基本由設(shè)備自動完成。

★3、采用超高壓二維液相技術(shù),系統(tǒng)不僅有高柱效分離能力,還具有在線富集功能,檢出限達(dá)ng級,小于1*10-9g/mL

4、更換供試樣品,無需人工干預(yù)清洗任何耗材;全部自動完成。

5、流動相的配置及處理,可由電腦自動控制完成。

★6、儀器檢測準(zhǔn)確度高,加標(biāo)回收率高達(dá)97%

★7、臨床藥檢速度快;硬件系統(tǒng)采用100MPa超高壓技術(shù)、軟件系統(tǒng)采用二維同步處理技術(shù),一次藥檢時間縮短到5-10分鐘,比以前檢測效率大大提高。同樣色譜條件下,較常規(guī)液相檢測速度提高5倍以上,靈敏度提高5倍,分離度提高1.7倍。

8、1000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl),

9、可用于復(fù)雜樣品的全自動化色譜定量分析

★10、機(jī)載備有精神病???0種以上的藥物濃度檢測方法,可進(jìn)行抗精神病藥物、抗癲癇藥物、抗腫瘤、抗菌素、免疫抑制劑等多??婆R床藥物濃度定量測定,并可根據(jù)醫(yī)院要求,可進(jìn)一步開發(fā)其它藥物的檢測分析方法。

11、具有輔助高壓泵在線稀釋功能,自動完成大進(jìn)樣量檢測。無需人工干預(yù)完成。

★12、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制,和電腦軟件反控二種功能

13、二維液相分離設(shè)計,具有很強(qiáng)的去雜質(zhì)能力,即使采用紫外檢測器也可以獲得優(yōu)異純凈的色譜峰

14、大批量樣品處理功能,可通過電腦編程控制,一次性編排自動進(jìn)樣,自動完成檢測工作。

15、色譜平衡時間通常小于15min,且無需清洗色譜柱;

16、尿液、腦脊液、透析液可以大體積直接進(jìn)樣。

17、工作曲線維持穩(wěn)定時間:100工作日(典型值)

18、可與多種檢測器:質(zhì)譜檢測器、安培、庫倫電化學(xué)檢測器、熒光檢測器等連接

很強(qiáng)的二維前端處理功能

1、 非均勻性復(fù)雜樣品,如血樣,僅需要簡單勻質(zhì)化或不需要處理;

2、復(fù)雜樣品,如瘦肉、植物葉、根、莖浸泡液;尿液、腦脊液等幾乎不需要處理;

3、 所有小分子物質(zhì)分析均無需使用有機(jī)溶劑提取處理,不排放污染性有機(jī)氣體;

4、 從樣品接收到樣品測定完成的流程,無需人工干預(yù)全部自動完成。

5、 流動相無需過濾,可直接在流動相瓶中進(jìn)行配置,電腦自動控制完成。

6、 多流路選擇功能,快速切換分析種類,方便多種小分子物質(zhì)的測定。


用戶可自主建立檢測方法

1、 具有多種在線處理模式,滿足復(fù)雜樣品復(fù)雜基質(zhì)成分與簡單基質(zhì)成分的多種情況;

2、 集成多種樣品導(dǎo)入系統(tǒng),可進(jìn)行*自動化的小分子物質(zhì)測定;

3、 具有在線透析在線處理在線分析在線數(shù)據(jù)獲得能力,滿足小分子物質(zhì)過程分析的深度需求;

4、可與主流品牌檢測器聯(lián)用,包括光學(xué)檢測器、電化學(xué)檢測器、質(zhì)譜檢測器等,完成各種科研任務(wù);

5、 模板測定方法導(dǎo)引系統(tǒng),方便用戶自主開發(fā)方法。



五、系統(tǒng)主要功能技術(shù)參數(shù):

1、GI-3000-A01自動進(jìn)樣器:

  (1)采用注射器定量,通過電腦隨時改變進(jìn)樣量大小,無需更換定量環(huán)。

  (2)進(jìn)樣前,進(jìn)樣后均可對進(jìn)樣針外壁進(jìn)行高壓清洗,減少樣品交叉污染

  (3)樣品殘留小于0.005%

  (4)分析型:樣品瓶144個

  (5)電源功率220v±10%,50hz  150w

  (6)具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制,和電腦軟件全反控二種功能

  (7)產(chǎn)品尺寸:483*381*300 mm


2、GI-3000-P04四元超高壓梯度恒流泵:

   (1)精密滾珠絲桿驅(qū)動雙柱塞往復(fù)泵,具有壓力實時檢測顯示、高壓限、低壓限報警、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動補償

   (2) 流量范圍:0.001-9.999ml/min;設(shè)定步長:0.001mL/min

   (3) 流量精度:<±1%;

 ★(4) 泵壓力:50MPa

★(5) 壓力脈動:≤±0.02MPa

★(6) 采用高精度步進(jìn)電機(jī)驅(qū)動精密滾珠絲桿系統(tǒng),(waters,2695方案),盡可能地減少故障點,可大幅提高系統(tǒng)性能及其使用的可靠性、穩(wěn)定性和耐用性。

 ★(7)  設(shè)備去掉了緩沖器和梯度混合器,使死體積降到最小程度,大大提高設(shè)備的重復(fù)性指標(biāo)及檢測速度。

  (8) 柱塞沖程25uL-150uL可調(diào),可用電腦很方便地設(shè)置調(diào)節(jié),使流量更加精zhun。

  (9)流量準(zhǔn)確度校正

★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制,和電腦軟件反控二種功能

  (11) 泵的壓力可顯示到0.01MPa,可進(jìn)一步觀察掌握壓力波動的細(xì)微變化。

 (12)產(chǎn)品尺寸:483*381*160 mm


3、GI-3000-D01紫外檢測器:

  (1) 波長范圍:190nm-700nm;

  (2) 光譜帶寬:5nm;

  (3) 波長示值誤差:≤±1nm;

  (4) 波長掃描:多波長時間編程(10波段);

  (5) 池體積:8μL;

 (6)系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性):≤0.5%

 (7)系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量):≤1%

 (8系統(tǒng)檢測準(zhǔn)確度高,加標(biāo)回收率在90%-110%范圍

(9) 具有電腦軟件反控功能

  (10) 采用新型H型流通池,雙方向?qū)α鳎WC基線的波動小

  (11)產(chǎn)品尺寸:483*381*160 mm;


4、GI-3000-T01綜合分離分析系統(tǒng)

  (1) 溫度控制范圍:5℃~80℃(室溫<25℃);

  (2) 溫度控制精度:≤±0.1℃;

  (3) 綜合分離分析系統(tǒng),可由色譜數(shù)據(jù)處理工作站進(jìn)行設(shè)定和控制,可由電腦控制、自動進(jìn)行分析切換;

  (4) 系統(tǒng)箱內(nèi)溫度可任意制冷和制熱雙方向控溫

  (5) 溫度設(shè)定分辨率:0.1℃

  (6) 具有電腦軟件反控功能


5、輔助泵

 (1)具有高壓輔助泵在線稀釋功能

 (2)輔助恒流泵最大耐壓45MPa


6、GI3000工作站:

  (1)具有二維液相色譜系統(tǒng)同屏引導(dǎo)操作界面。

  (2) 軟件能對系統(tǒng)進(jìn)行全反控操作控制、自動數(shù)據(jù)采集、譜圖處理等;使用了具有*自主知識產(chǎn)權(quán)的液相色譜儀控制與數(shù)據(jù)采樣系統(tǒng)軟件(軟件著作權(quán)登記號:2012SR024750)??舍槍τ脩舻膶嶋H情況,能更加滿足其具體要求。

  (3)軟件含權(quán)限管理、審計追蹤功能,滿足國家GMP認(rèn)證要求,滿足制藥行業(yè)要求。

  (4) 使用的方法文件能對色譜儀的分析參數(shù)、譜圖數(shù)據(jù)、分析報告進(jìn)行長久存儲與統(tǒng)一管理;

  (5) 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面;

  (6) 工作站具有多形式的譜圖比較功能,有利于色譜研究;

  (7) 控制方式:具有電腦反控功能,符合GLP要求

  (8) 工作方式:前后臺實現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、計算、整理、儲存和打印


六、基本配置:

1、GI-3000-P04 四元超高壓梯度恒流泵系統(tǒng)

   (內(nèi)置四元比例閥、在線脫氣機(jī)、含在線柱塞桿清洗裝置)     二套,

2、GI-3000-G04四單元在線脫氣機(jī)(內(nèi)置)     二套,

3、GI-3000-D01 UV紫外檢測器系統(tǒng) 一套,

4、GI-3000-T01 綜合分離分析系統(tǒng) 一套,

5、GI-3000-A01自動進(jìn)樣器系統(tǒng)一套,

6、GI-3000 色譜控制軟件系統(tǒng)一套,

7、二級分析柱          一根

8、一級分析柱        一根

9、高壓稀釋泵        一套


七、檢測范圍

1、精神科藥物

2、抗癲癇藥物:

3、抗腫瘤藥物類:

4、抗菌素類

5、心血管藥物類

6、免疫制劑類:

7、催眠鎮(zhèn)靜類:

8、維生素類:

9、其它類:單胺類 、鎮(zhèn)痛類藥物、激素類藥物、抗結(jié)核類藥物、 循環(huán)系統(tǒng)、 胃腸道藥物 或其它藥物等等。


八、項目實施四大成效:

1、成效一:提高了醫(yī)生的業(yè)務(wù)水平 為快速正確制定精zhun醫(yī)療方案,提供了科學(xué)依據(jù)與數(shù)據(jù)支持,提高了治療水平,緩解了醫(yī)患矛盾。

2、成效二:支持了醫(yī)院科研發(fā)展 這種大型醫(yī)療科學(xué)儀器引進(jìn)醫(yī)院,有助于醫(yī)院科研設(shè)備檔次的提高,有助于醫(yī)務(wù)科研人員研發(fā)工作。

3、成效三:社會效益顯著  設(shè)備檔次的提高、醫(yī)療水平的提高,提升了醫(yī)院的對外形象,把國家大力支持精zhun醫(yī)療的政策落到實處。使本院在該行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)處于領(lǐng)xian地位。

4、成效四:經(jīng)濟(jì)效益明顯  血藥濃度分析儀是一種高盈利檢測儀器。  


新一代血藥濃度分析儀

新一代血藥濃度分析儀











































 

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