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二維液相色譜系統(tǒng)臨床藥物濃度檢測設(shè)備

更新時間:2024-12-07

簡要描述:

二維液相色譜系統(tǒng)臨床藥物濃度檢測設(shè)備,TDM檢測主要有三種方法:免疫法、HPLC高效液相色譜法、光譜法。目前TDM大多采用免疫法和HPLC色譜法。光譜法檢測精度低,產(chǎn)品現(xiàn)已基本淘汰。具有全自動前處理的二維液相色譜系統(tǒng)血藥濃度檢測儀是較具有發(fā)展前途的

二維液相色譜系統(tǒng)臨床藥物濃度檢測設(shè)備

二維液相色譜系統(tǒng)臨床藥物濃度檢測設(shè)備


二維液相色譜系統(tǒng)臨床藥物濃度檢測設(shè)備



血藥濃度檢測三種方法的比較及GI-3000系列簡介

一、三種檢測方法的比較

TDM檢測主要有三種方法:免疫法、HPLC高效液相色譜法、光譜法。目前TDM大多采用免疫法和HPLC色譜法。光譜法檢測精度低,產(chǎn)品現(xiàn)已基本淘汰。

1、免疫法:

采用免疫法監(jiān)測藥物濃度,是指以特異性抗原-抗體反應(yīng)為基礎(chǔ)的分析方法.主要是利用蛋白競爭的原理進行監(jiān)測。主要有放射免疫法,酶免疫法、熒光免疫法以前較常用于血藥濃度監(jiān)測的方法之一。主要品牌:西門子、美國雅培的生化儀。

優(yōu)點:

1)目前,國外監(jiān)測血藥濃度多以熒光偏振免疫法(FPIA法)、均相酶免疫法(EMIT)為主,這類方法樣品處理簡單,藥物檢測時間較短。

2)靈敏度較高,能檢測某些藥品,而受到臨床的重視。

缺點:

1)藥檢范圍窄,能檢測藥物品種很少每種??祁惻R床用藥,只能檢測少量幾種,很難真正滿足臨床需求,局限于廠家研發(fā)后所能監(jiān)測的藥物。用戶難以開發(fā)新的藥物分析方法。

2)一次檢測實驗,只能檢測一種藥物成分。

3)試劑盒成本太高,且造成試劑浪費,致使檢測使用成本加大。

4)該類儀器多由國外研發(fā)價格相對較貴;與液相色譜法產(chǎn)品相比,性價比要低一些。

5)免疫法屬于傳統(tǒng)的技術(shù)。其檢測分析結(jié)果還需要液相色譜法進行驗證。據(jù)悉同樣采用該技術(shù)方案的美國雅培已停產(chǎn)年。目前西門子努力作了產(chǎn)品升級但因其受免疫法技術(shù)的制約,能藥檢的品種任然較少。

2、色譜法:

色譜法有高效液相色譜(HPLC)法、氣相色譜法( QC)、薄層色譜法,是一種物質(zhì)分離檢測技術(shù)方法,其中高效液相色譜法是目前發(fā)展最快、適用性較強的一種檢測方法。主要品牌(HPLC法):中國深圳通用、美國安捷倫、美國沃特斯、美國賽默飛、日本島津等。

優(yōu)

1)該方法檢測靈敏度檢出限低,它具有*的定性(確定是什么成分)、定量含量多少分析作用是目前三種檢測方法中檢測精度最高的。

2)與其它檢測方法相比,藥物檢測范圍很寬,所有藥物基本上都可用液相色譜法檢測。

3)廠家可以根據(jù)客戶要求進一步開發(fā)藥檢方法,用戶也可以自行開發(fā)藥檢方法;

4)一次分離檢測出樣品中的多種不同藥物成分;效率高,試劑成本降低。

3、一維液相色譜儀與二維液相色譜儀(專用血藥濃度分析儀)的比較

采用液相色譜法的產(chǎn)品又分為二類:一維液相色譜儀與二維液相色譜儀,前者也存在較大缺陷,具體分析比較如下:

1)一維液相色譜儀(常規(guī)高效液相色譜儀 ):

HPLC高效液相色譜儀(一維),是常規(guī)科研檢測設(shè)備,用于臨床血藥濃度檢測,缺陷如下:

1)前處理復(fù)雜、耗時長:由于整體系統(tǒng)是一維的液相系統(tǒng),需要人工做大量的前處理工作,復(fù)雜、一次實驗耗時3小時左右。

2)重復(fù)檢測性能相對不高,不適合作臨床檢測使用:由于是人工前處理,存在許多不確定因素影響前處理的樣品,進而影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,特別是重復(fù)檢測精度難以提高。

3)沒有配套的臨床藥物檢測方法,醫(yī)院不方便開展血藥濃度檢測工作。

2)二維液相色譜儀(GI-3000系列血藥濃度分析儀

通用(深圳)儀器有限公司在高效液相色譜法的基礎(chǔ)上,進一步開發(fā)出以二維液相色譜技術(shù)為基礎(chǔ)的專用的血藥濃度分析儀,具有全自動的在線前處理功能,很好地解決了前處理工作麻煩、對操作人員要求高這個難題。藥物檢測時間一次5-10分鐘,系統(tǒng)檢測精度高、前處理簡單、出結(jié)果快、全自動操作、可以檢測的藥物品種多、基本不受限制(客戶可自行開發(fā)新的藥物分析方案、廠家也可根據(jù)客戶要求免費開發(fā)新的藥物分析方案)。

血藥濃度檢測主要有三種方法:光譜法、免疫法、HPLC高效液相色譜法。目前TDM大多采用免疫法和HPLC法,光譜法因為技術(shù)落后,檢測精度差,產(chǎn)品已基本淘汰。免疫法由于藥物檢測范圍太窄,能檢測藥物品種少;試劑盒價格昂貴,檢測成本高,還會浪費,且一個試劑盒只能測定一種藥物,方法靈活性不夠,難以滿足臨床檢測需要。

常規(guī)一維液相色譜儀(含液相-質(zhì)譜聯(lián)用儀)樣品前處理麻煩,耗時長,對人員要求較高,需要專業(yè)人員操作,且缺少配套的藥品檢測方法。也不滿足臨床檢測要求。

本公司GI3000XY血藥濃度分析儀是在高效液相色譜法的基礎(chǔ)上,進一步開發(fā)出以二維液相色譜技術(shù)為基礎(chǔ)的血藥濃度分析儀,能提供用戶所需要的藥品檢測方法,樣品自動化前處理、專業(yè)化程度更強、自動化程度更高,二維系統(tǒng)還具有微量檢測物富集的功能,可提高檢測精度,滿足臨床檢測需求。

目前,液相色譜法是理想檢測方法,基于二維液相色譜技術(shù)的血藥濃度分析儀是較實用、具發(fā)展前途的。

  1. GI-3000系列產(chǎn)品主要功能特點

    1、儀器系統(tǒng)采用技術(shù):二維液相色譜技術(shù),具備二維系統(tǒng)直觀引導(dǎo)、操作界面。

    2、全自動二維前端處理功能 非均勻性復(fù)雜供試樣品,如血樣,僅需要簡單勻質(zhì)化或不需要處理;以前樣品須人工做前處理的工作,基本由設(shè)備自動完成。

    ★3、采用超高壓二維液相技術(shù),系統(tǒng)不僅有高柱效分離能力,還具有在線富集功能,檢出限達(dá)ng級,小于1*10-9g/mL

    4、更換供試樣品,無需人工干預(yù)清洗任何耗材;全部自動完成。

    5、流動相的配置及處理,可由電腦自動控制完成。

    ★6、儀器檢測準(zhǔn)確度高,加標(biāo)回收率高達(dá)98%

    7、1000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl),

    8、可用于復(fù)雜樣品的全自動化色譜定量分析

    9、機載備有精神病???/span>50種以上的藥物濃度檢測方法,可進行抗精神病藥物、抗癲癇藥物、抗腫瘤、抗菌素、免疫抑制劑等多??婆R床藥物濃度定量測定,并可根據(jù)醫(yī)院要求,可進一步開發(fā)其它藥物的檢測分析方法。

    10、具有輔助高壓泵在線稀釋功能,自動完成大進樣量檢測。無需人工干預(yù)完成。

    ★11、具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制,和電腦軟件反控二種功能

    12、二維液相分離設(shè)計,具有較強的去雜質(zhì)能力,即使采用紫外檢測器也可以獲得優(yōu)異純凈的色譜峰

    13、大批量樣品處理功能,可通過電腦編程控制,一次性編排自動進樣,自動完成檢測工作。

    14、色譜平衡時間通常小于15min,且無需清洗色譜柱;

    15、尿液、腦脊液、透析液可以大體積直接進樣。

    16、工作曲線維持穩(wěn)定時間:90工作日(典型值)

    17、可與多種檢測器:質(zhì)譜檢測器、安培、庫倫電化學(xué)檢測器、熒光檢測器等連接

    二維液相色譜系統(tǒng)臨床藥物濃度檢測設(shè)備










































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