更新時間:2024-12-07
血清藥物濃度檢測儀二維液相色譜系統(tǒng),治療藥物監(jiān)測(TDM)是對治療指數(shù)窄、毒性作用強(qiáng)、個體差異大的藥物,測定其血液或其他體液中的藥物濃度,用以評價療效,根據(jù)藥動學(xué)原理制訂個體給藥方案,以提高藥物治療水平,達(dá)到臨床安全、有效、合理的用藥。按照“醫(yī)院管理評價標(biāo)準(zhǔn)"的規(guī)定,醫(yī)院應(yīng)當(dāng)開展治療藥物監(jiān)測。
血清藥物濃度檢測儀二維液相色譜系統(tǒng)
型號:GI-3000系列產(chǎn)品
一、開展血藥濃度監(jiān)測的重要性與臨床意義
根據(jù)國家大力提倡和推廣的精準(zhǔn)醫(yī)療和臨床用藥必須有科學(xué)數(shù)據(jù)作為指導(dǎo)的相關(guān)政策、三級甲等以上的醫(yī)院必須開展血藥濃度檢測的規(guī)定,國家衛(wèi)生部2011年3月7日頒布的《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)二、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)(實(shí)行)的通知》指出:二級以上藥劑科基本設(shè)備與設(shè)施中必須要有血藥濃度監(jiān)測設(shè)備。目前全國各大醫(yī)院均已相繼開展了血藥濃度監(jiān)測。
治療藥物監(jiān)測(TDM)是對治療指數(shù)窄、毒性作用強(qiáng)、個體差異大的藥物,測定其血液或其他體液中的藥物濃度,用以評價療效,根據(jù)藥動學(xué)原理制訂個體給藥方案,以提高藥物治療水平,達(dá)到臨床安全、有效、合理的用藥。按照“醫(yī)院管理評價標(biāo)準(zhǔn)"的規(guī)定,醫(yī)院應(yīng)當(dāng)開展治療藥物監(jiān)測。
近年來,世界衛(wèi)生組織(WHO)及我國衛(wèi)生部藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心的統(tǒng)計資料均顯示,因用藥不當(dāng)而致死者遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于同期死于各種傳染病的人數(shù)。而用藥不當(dāng)死亡者中,大多是劑量不當(dāng)所致。可以說隨著醫(yī)療技術(shù)整體水平的提高,在TDM的指導(dǎo)下制定和調(diào)整個體化的合理用藥方案,是藥物治療學(xué)發(fā)展的必然趨勢。另一方面,也可以看到TDM工作的開展,使歷來主要為診斷服務(wù)的臨床化學(xué)實(shí)驗室、藥劑科工作,開辟了積極參與臨床藥物治療科學(xué)指導(dǎo)的廣闊新領(lǐng)域。其臨床意義如下:
1)提高療效
近年來,國內(nèi)外已充分肯定TDM 對藥物治療的指導(dǎo)與評價作用,臨床療效與血藥濃度密切相關(guān),調(diào)整藥物劑量,盡快達(dá)到并維持有效血藥濃度可明顯的提高療效,節(jié)省患者治療時間,提高治療成功率,降低治療成本。
2)過量中毒診斷, 降低不良反應(yīng)
是藥三分毒",藥物毒副作用是不可避免的。對安全范圍窄的藥物,應(yīng)防止藥物過量中毒,能及時準(zhǔn)確對中毒物進(jìn)行定性與定量監(jiān)測,有針對性地采取救治措施,提高救治的成功率。
3)幫助尋找藥物無療效的原因
引起藥物代謝改變的因素包括生理變化(新生兒期、青春期、妊娠期、老年期、更年期)、病理性改變、依賴性或“先天快代謝型"等。特別是特殊人群(肝、腎功能不全者、老年人、兒童、孕婦等)要考慮到各自的病理、生理特點(diǎn)。常規(guī)的藥代動力學(xué)參數(shù)不適用于特殊人群。
4)指導(dǎo)個體化藥物治療方案的設(shè)計與實(shí)施
TDM 可幫助醫(yī)生“量體裁衣"地為患者設(shè)計用藥方案,使藥物治療更趨科學(xué)合理,還可減少選藥、換藥、停藥、調(diào)量及合并用藥的盲目性。使治療方案個體化、合理化。藥物反應(yīng)個體差異是藥物治療中的普遍現(xiàn)象。臨床上許多藥物僅對部分患者有效。一部分藥物療效不理想,甚至無效。研究證實(shí):欲達(dá)相同的血藥濃度,不同個體所用相同藥物所需劑量可相關(guān)8—10 倍。因此不能千篇一律的用藥。
5)提示藥物相互作用及其機(jī)制
藥物相互反應(yīng)主要有三個類型:即酶抑制、酶誘導(dǎo)、血漿蛋白結(jié)合部位的取代。但反應(yīng)十分復(fù)雜。如苯巴bi妥、卡馬西平等藥酶強(qiáng)誘導(dǎo)劑,可使合用藥物血藥濃度降低;而丙戊酸、氯霉素等酶抑制劑,使合用藥物血液藥濃度上升。只有血漿蛋白結(jié)合≥80%的藥物才有臨床意義。
6)提高患者依存性
臨床觀察證實(shí):藥物劑量和血藥濃度間呈不相關(guān)或呈反相關(guān)者,往往最重要的原因是病人不按時按定量服藥(該現(xiàn)象達(dá)30%), TDM 是鑒定依從性好壞的較好方法,經(jīng)TDM 依存性可提高到90%以上。
7)鑒別假mao偽劣藥品
TDM 的實(shí)施,可以準(zhǔn)確的鑒定所用藥物的種類、成分和數(shù)量。TDM 可鑒定“中藥"中的西藥。有學(xué)者證實(shí),癲癇患者服用的某些“純中藥"內(nèi)含有1—5種抗癇西藥,而且有些已超過中毒濃度。
8)為醫(yī)療事故提供證據(jù)
醫(yī)療事故、醫(yī)患糾紛是醫(yī)院較大的經(jīng)營風(fēng)險,血藥分析可提供治療方案與治療效果的直接證據(jù)。
9)促進(jìn)學(xué)科科研發(fā)展
TDM 的有效開展,提高整體醫(yī)療水平,提高醫(yī)生治療水平,提高藥劑科科研水平,同時促進(jìn)交叉學(xué)科的發(fā)展。只有針對每個病人的具體情況制定出給藥方案(個體化給藥方案),才可能使藥物治療安全有效。
在沒有TDM 技術(shù)以前,很難做到個體化給藥,因為臨床醫(yī)生缺少判斷藥物在體內(nèi)狀況的客觀指標(biāo),也就無從找出是那些因素在起作用。以劑量指導(dǎo)藥物治療方案的制定存在很大的不確定性,會受到諸多因素的影響,因此,藥物濃度監(jiān)測臨床的意義非常較大!
二、功能與技術(shù)參數(shù):
1、檢測系統(tǒng)綜合功能參數(shù)
1.1 檢測分析方法:采用高效液相色譜法;
1.2 儀器系統(tǒng)采用技術(shù):二維液相色譜技術(shù),具備二維系統(tǒng)直觀引導(dǎo)、操作界面,可實(shí)時顯示測定樣品狀態(tài);
★ 1.3 雙四元低壓恒流泵系統(tǒng),八路在線脫氣機(jī)及流路。
★ 1.4 具有10寸TFT高分辨率觸控彩屏。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能
1.5 每例樣品檢測時長:5-10分鐘 ;
1.6 系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性):≤0.5%;
1.7 系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量):≤1% ;
1.8 加標(biāo)回收率:在90%-110%范圍 ;
1.9 機(jī)載配備多科常用治療藥物濃度檢測方法30種;
1.10 儀器具備運(yùn)行后無人值守功能,可實(shí)現(xiàn)自動測定、運(yùn)行、待機(jī)、關(guān)燈、停機(jī)功能。
1.11 帶有急診功能, 可緊急處理急需檢測的血樣。
1.12 儀器具備多項目檢測功能,一批次可完成多種藥品的自動檢測,可自動更換不同藥物品種,自動清洗管路,不需人工干預(yù)。
★ 1.13 樣品處理自動化,采用精密計量泵量自動抽取技術(shù),通過電腦隨時改變進(jìn)樣量大小;并且具有八種獨(dú)立流動相(試劑)及其流路,設(shè)備可自動控制選擇不同的試劑及用量,在線進(jìn)行混合配制各種藥物所需的配套檢測試劑。
1.14 色譜柱兼容性強(qiáng),一套色譜柱就可以完成30種藥物的檢測。避免頻繁更換色譜柱。
▲ 1.15儀器除電腦外所有硬件全部集成在一個箱子里,以便獲得更佳的管路布局,盡量減少系統(tǒng)死體積,提高系統(tǒng)重復(fù)檢測精度,獲得更優(yōu)的電磁兼容性能,提高系統(tǒng)的抗干擾能力。
血清藥物濃度檢測儀二維液相色譜系統(tǒng)
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