開(kāi)展血藥濃度監(jiān)測(cè)的重要性與臨床意義

    根據(jù)國(guó)家大力提倡和推廣的精準(zhǔn)醫(yī)療和臨床用藥必須有科學(xué)數(shù)據(jù)作為指導(dǎo)的相關(guān)政策、三級(jí)甲等以上的醫(yī)院必須開(kāi)展血藥濃度檢測(cè)的規(guī)定，國(guó)家衛(wèi)生部2011年3月7日頒布的《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)二、三級(jí)綜合醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)基本標(biāo)準(zhǔn)（實(shí)行）的通知》指出：二級(jí)以上藥劑科基本設(shè)備與設(shè)施中必須要有血藥濃度監(jiān)測(cè)設(shè)備。目前全國(guó)各大醫(yī)院均已相繼開(kāi)展了血藥濃度監(jiān)測(cè)。

     治療藥物監(jiān)測(cè)（TDM）是對(duì)治療指數(shù)窄、毒性作用強(qiáng)、個(gè)體差異大的藥物，測(cè)定其血液或其他體液中的藥物濃度，用以評(píng)價(jià)療效，根據(jù)藥動(dòng)學(xué)原理制訂個(gè)體給藥方案，以提高藥物治療水平，達(dá)到臨床安全、有效、合理的用藥。按照“醫(yī)院管理評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)”的規(guī)定，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)。

     近年來(lái)，世界衛(wèi)生組織（WHO）及我國(guó)衛(wèi)生部藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的統(tǒng)計(jì)資料均顯示，因用藥不當(dāng)而致死者遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于同期死于各種傳染病的人數(shù)。而用藥不當(dāng)死亡者中，大多是劑量不當(dāng)所致。可以說(shuō)隨著醫(yī)療技術(shù)整體水平的提高，在TDM的指導(dǎo)下制定和調(diào)整個(gè)體化的合理用藥方案，是藥物治療學(xué)發(fā)展的必然趨勢(shì)。另一方面，也可以看到TDM工作的開(kāi)展，使歷來(lái)主要為診斷服務(wù)的臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、藥劑科工作，開(kāi)辟了積極參與臨床藥物治療科學(xué)指導(dǎo)的廣闊新領(lǐng)域。其臨床意義如下：

1)提高療效

    近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外已充分肯定TDM 對(duì)藥物治療的指導(dǎo)與評(píng)價(jià)作用，臨床療效與血藥濃度密切相關(guān)，調(diào)整藥物劑量，盡快達(dá)到并維持有效血藥濃度可明顯的提高療效，節(jié)省患者治療時(shí)間，提高治療成功率，降低治療成本。

2)過(guò)量中毒診斷， 降低不良反應(yīng)

    “是藥三分毒”的，藥物毒副作用是不可避免的。對(duì)安全范圍窄的藥物，應(yīng)防止藥物過(guò)量中毒，能及時(shí)準(zhǔn)確對(duì)中毒物進(jìn)行定性與定量監(jiān)測(cè)，有針對(duì)性地采取救治措施，提高救治的成功率。

3)幫助尋找藥物無(wú)療效的原因

     引起藥物代謝改變的因素包括生理變化（新生兒期、青春期、妊娠期、老年期、更年期）、病理性改變、依賴(lài)性或“先天快代謝型”等。特別是特殊人群（肝、腎功能不全者、老年人、兒童、孕婦等）要考慮到*的病理、生理特點(diǎn)。常規(guī)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不適用于特殊人群。

4)指導(dǎo)個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施

     TDM 可幫助醫(yī)生“量體裁衣”地為患者設(shè)計(jì)用藥方案，使藥物治療更趨科學(xué)合理，還可減少選藥、換藥、停藥、調(diào)量及合并用藥的盲目性。使治療方案?jìng)€(gè)體化、合理化。藥物反應(yīng)個(gè)體差異是藥物治療中的普遍現(xiàn)象。臨床上許多藥物僅對(duì)部分患者有效。一部分藥物療效不理想，甚至無(wú)效。研究證實(shí)：欲達(dá)相同的血藥濃度，不同個(gè)體所用相同藥物所需劑量可相差高達(dá)20倍。因此不能千篇一律的用藥。

5)提示藥物相互作用及其機(jī)制

      藥物相互反應(yīng)主要有三個(gè)類(lèi)型：即酶抑制、酶誘導(dǎo)、血漿蛋白結(jié)合部位的取代。但反應(yīng)十分復(fù)雜。如苯巴bi妥、卡馬西平等藥酶強(qiáng)誘導(dǎo)劑，可使合用藥物血藥濃度降低；而丙戊酸、氯霉素等酶抑制劑，使合用藥物血液藥濃度上升。只有血漿蛋白結(jié)合≥80%的藥物才有臨床意義。

6)提高患者依存性

      臨床觀察證實(shí)：藥物劑量和血藥濃度間呈不相關(guān)或呈反相關(guān)者，往往重要的原因是病人不按時(shí)按定量服藥（該現(xiàn)象達(dá)30%), TDM 是鑒定依從性好壞的較好方法，經(jīng)TDM 依存性可提高到90%以上。

7)鑒別假冒偽劣藥品

    TDM 的實(shí)施，可以準(zhǔn)確的鑒定所用藥物的種類(lèi)、成分和數(shù)量。TDM 可鑒定“中藥”中的西藥。有學(xué)者證實(shí)，癲癇患者服用的某些“純中藥”內(nèi)含有1—5種抗癇西藥，而且有些已超過(guò)中毒濃度。

8)為醫(yī)療事故提供證據(jù)

     醫(yī)療事故、醫(yī)患糾紛是醫(yī)院大的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，血藥分析可提供治療方案與治療效果的直接證據(jù)。

9)促進(jìn)學(xué)科科研發(fā)展

    TDM 的有效開(kāi)展，提高整體醫(yī)療水平，提高醫(yī)生治療水平，提高藥劑科科研水平，同時(shí)促進(jìn)交叉學(xué)科的發(fā)展。只有針對(duì)每個(gè)病人的具體情況制定出給藥方案(個(gè)體化給藥方案)，才可能使藥物治療安全有效。

    在沒(méi)有TDM 技術(shù)以前，很難做到個(gè)體化給藥，因?yàn)榕R床醫(yī)生缺少判斷藥物在體內(nèi)狀況的客觀指標(biāo)，也就無(wú)從找出是那些因素在起作用。以劑量指導(dǎo)藥物治療方案的制定存在很大的不確定性，會(huì)受到諸多因素的影響，因此，藥物濃度監(jiān)測(cè)臨床的意義非常大！